J Hepatol：口服FXR激动剂EDP-305治疗非酒精性脂肪酸性肝炎的

非酒精性糖类性肾病 (NAFLD) 是一种慢性肾脏疾病，可十分困难为非酒精性糖类性肾炎 (NASH)，导致肾硬化可能会增加和需要肾移植。

肾损伤十分困难过程

EDP-305 是一种口服法尼酯 X 受体 (FXR) 激动剂，正在被共同开发用于治疗非酒精性糖类性肾炎 。本研究是一项随机、双盲、临床实验为对照的2期临床试验，借此评估 EDP-305 治疗非酒精性糖类性肾炎患儿的、可靠性和选择性。

招募了既往经活检或表型（高体重指数、确诊肝炎[2型肝炎或肝炎前期]、丙吡啶酸吡啶基转移酶[ALT]升温伴肾糖类>8%）确诊的非肾硬化的增生的非酒精性糖类性肾炎患儿，随机分至两四组，接受 EDP-305 1 mg、2.5 mg 或临床实验，连续用药 12 周。主要往南是 12 周时 ALT 与较宽相比的高达叠加，关键的次要往南是肾糖类量的叠加。

三四组患儿转吡啶酶的叠加

从2018年1月至2019年7月，共有 134 位患儿被随机分四组，132 位患儿被纳入评估分析。在 12 周时，临床实验四组患儿的 ALT 较较宽高达下降了-15.4 U/L，相比之下服用 2.5 mg 和 1 mg EDP-305 的患儿的 ALT 分别下降了-27.9 U/Lp=0.049）和 -21.7U/L（p=0.304）。2.5 mg EDP-305 四组患儿的绝对肾脏糖类人口为120人了 -7.1% (p=0.0009)，而 EDP-305 1 mg 四组的下降了 -3.3%，临床实验四组的下降了 -2.4%。

最常见（≥5%）的所致事件有瘙痒、烦躁、呕吐、腹泻、头痛和头晕。2.5 mg、1 mg 和临床实验四组分别有 50.9%、9.1% 和 4.2% 的患儿出现瘙痒，2.5 mg 四组和 1 mg 四组分别有 20.8% 和 1.8% 的患儿停药。

总而言之，该研究结果显示，EDP-305 可突出下降非酒精性糖类性肾炎患儿的丙吡啶酸吡啶基转移酶总体，支持在此期间在非酒精性糖类性肾炎患儿中共同开发 EDP-305的应用。

完整出处：

Ratziu Vlad,Rinella Mary E,Neuschwander-Tetri Brent A et al. EDP-305 in patients with NASH: A phase II double-blind placebo-controlled dose-ranging study.[J] .J Hepatol, 2021,